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葛蘭素史克抗艾新藥在華上市

發(fā)布時間:2016-07-27 瀏覽次數(shù):114次
葛蘭素史克(GSK)中國近期宣布,旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治療創(chuàng)新藥物特威凱(化學(xué)名:多替拉韋鈉)正式在中國上市。GSK高級副總裁季海威表示,將繼續(xù)與政府相關(guān)部門合作,通過將抗艾新藥納入國家免費(fèi)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒(ARV)治療目錄,來提升中國患者的藥物可及性,“為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),秉持著與近期宣布的國家藥價談判試點(diǎn)同樣的精神,我們準(zhǔn)備考慮也采取‘以價準(zhǔn)入’的策略”。 2015年12月30日,特威凱獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局新藥審批批準(zhǔn),通過聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物,用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年滿12歲的兒童患者。據(jù)了解,特威凱可以抑制艾滋病病毒復(fù)制所需的酶(即整合酶),通過綁定整合酶作用位點(diǎn),從而阻止病毒的進(jìn)一步復(fù)制。該藥適用于艾滋病初治病人、已經(jīng)接受過其他治療方案的經(jīng)治病人,以及對此前的整合酶抑制劑已經(jīng)產(chǎn)生耐藥的患者。 據(jù)悉,特威凱已在100個國家獲批,并被大部分國際性治療指南推薦為初治艾滋病病人聯(lián)合治療方案的一線首選治療藥物。世界衛(wèi)生組織在2015年更新的HIV抗病毒指南中也首次將特威凱作為唯一的整合酶抑制劑納入初治病人的一線方案的備選方案。