5月18日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，根據(jù)CFDA藥品審評審批最新政策，并結(jié)合公司實際情況，已向CFDA提交了撤回聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液藥品注冊申請并獲得批準。 關于撤回原因，恒瑞在公告中表示，公司按照CFDA相關文件要求對本品臨床項目進行深度自查，需對臨床試驗進行補償完成研究，現(xiàn)申請撤回。 據(jù)悉，聚乙二醇重組人粒細胞集落刺激因子注射液適應癥為研究用于降低接受骨髓抑制抗腫瘤藥治療的惡性腫瘤患者中性粒細胞減少的發(fā)生率。2010年2月21日，國家食藥監(jiān)總局批準該藥進行臨床試驗，2013年1月14日，公司向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局提交生產(chǎn)注冊申請并獲受理，2015年全球市場同類產(chǎn)品銷售額約為48億美元，國內(nèi)市場同類產(chǎn)品銷售額約為600萬美元，恒瑞表示，截至目前，該研發(fā)項目投入研發(fā)費用共計4350萬元。